알약 마킹, 드릴

제약 알약 캡슐 레이저 드릴 마킹 시스템

드림포토닉스 2017. 3. 11. 16:00

알약 레이저 마킹 드릴링 시스템 Tablet Laser Drilling Marking System

Drug Delivery – Using Lasers to Drill Tablets PDF

제약 알약 레이저 드릴링 Laser Drilling for Pharmaceutical Tablets and Capsules


TD140 Pharmaceutical Tablets Laser Drilling and Marking System

 

레이저 드릴은 약제 정제에서 1 밀리미터 이하의 구멍을 만드는 경제적 인 방법으로 잘 정립되어 있습니다. 정교한 약물 전달 시스템의 이점은 감소 된 투여 빈도, 혈액 내 약물 농도의 일관성 및 맞춤형 전달 프로필을 포함하여 입증되었습니다. 삼투압 약물 전달 시스템은 약물의 제어 방출을 제공하는 데 특히 가치가 있음이 입증되었습니다.

제조업체는 레이저 태블릿 드릴을 사용하여 시간당 14 만 정을 초과하는 속도에서도 조리개의 정확성을 시각적으로 확인할 수있는 자체 제어가 가능한 고속의 고정밀 시스템을 제공합니다. 삼투압 펌프 정제의 전형적인 구경은 약 600 μm에서 1 mm입니다. 처리량이 140,000 정제 / 시간을 초과하는 레이저 드릴링은 이러한 필요한 치수 공차와 외관상의 외관으로 쉽게 구멍을 생성 할 수 있습니다. 결과적으로, 레이저 드릴링은 제약 정제 생산을위한 선택 기술입니다.

시간 방출 약물은 타블렛 드릴링에서 가장 일반적으로 사용됩니다. 정제 또는 캡슐은 난소 화성 코팅을 한 다음에 약물 및 가능한 다른 난소 화성 층과 더 많은 약물을 복용하는 층으로 만들 수 있습니다. 레이저 드릴링은 개구 또는 개구 패턴이 다양한 층을 통해 천공 될 수있게한다. 이것은 약물이 개구를 통해 위장에서 방출되도록합니다. 개구의 크기와 수를 변화시킴으로써 약물의 지연을 "측정"할 수 있습니다.

비접촉식 레이저 공정은 구멍 크기와 패턴 변화가 무한한 매우 빠른 속도로 드릴링을 수행 할 수 있으므로이 작업에 완벽하게 적합합니다. 비전 시스템을 추가하면 조리개의 품질을 제어 할 수 있으며 잘못 뚫린 정제 또는 캡슐을 거부 할 수 있으며이 모든 작업은 즉석에서 수행 할 수 있습니다.

또한, 레이저는 드릴링 과정에서 약물 및 그 운반체 물질과 유리하게 반응합니다.

 

Laser drilling is well established as an economically viable method for producing sub-millimeter apertures in pharmaceutical tablets. The benefits of sophisticated drug delivery systems are well proven, including decreased dosing frequency, more consistent drug concentration in the blood, and even customized delivery profiles. Osmotic drug delivery systems have proven especially valuable for providing controlled release of medications.

For the manufacturer, laser tablet drilling provides a high speed, highly accurate system that is largely self-operating, and able to visually verify aperture accuracy, even at speeds exceeding 140,000 tablets per hour. The typical aperture in osmotic pump tablets ranges from about 600 μm to 1 mm. Laser drilling, with throughput rates exceeding 140,000 tablets/hour, can easily produce apertures with these necessary dimensional tolerances and cosmetic appearance. As a result, laser drilling is the technology of choice for pharmaceutical tablet production.

Time releasing medication is the most common use for tablet drilling. Tablets or capsules can be made in layers with an indigestible coating, followed by medication and possibly another indigestible layer and more medication. The laser drilling allows a aperture or a pattern of apertures to be drilled through the various layers. This permits the medication to be released in the stomach through the apertures. By varying the size and number of apertures the delay of the medication can be “metered”.

The non-contact laser process is perfectly suited for this task as the drilling can be accomplished at extremely high rates with an infinite number of aperture sizes and pattern variations. With the addition of a vision system, aperture quality can be controlled, mis-drilled tablets or capsules can be rejected-and all of this can be done on-the-fly.

Additionally, the laser reacts favorably with medication and their carrier materials during the drilling process.

 

Control Micro Systems는 제약 회사의 실시간 태블릿 드릴링 시스템 분야에서 업계 혁신 업체였습니다. 믿을 수있는 고속 시스템으로 우리의 경험은 정제 또는 캡슐 드릴링을위한 최고의 선택입니다. 우리의 장점 중 일부는 다음과 같습니다.

• CMS 구성은 정제의 정확한 "즉석"추적을 제공하여 조리개 크기 범위에서 더 나은 조리개 품질을 얻을 수 있습니다.
• 보울 피더 및 핸들링 시스템은 타블렛의 취급 환경이보다 뛰어나므로 원활한 전이가 가능하므로 타블렛 파손 및 수확량 감소 기회가 적습니다.
• CMS 시스템의 취급 및 설계로 인해 통합 비전 시스템으로 타블렛 표면을 볼 수 있습니다. 이렇게하면 태블릿 추적 및 드릴 위치 이탈을 개선하여 수율을 향상시킬 수 있습니다.
• 다양한 태블릿 크기의 변경은 CMS 처리 시스템에서 최소한의 변경 만 필요합니다. 볼 피더에서 최소한의 변경과 컨베이어 시스템의 미세 조정이 이루어집니다. 대조적으로 다른 사람들은 벨트 또는 바퀴를 교체해야합니다. 이로 인해 가동 시간이 향상되고 시간이지나면서 변경되어 소유 비용이 절감되어 생산 손실을 초래합니다.
• CMS 핸들링 시스템은 유지 보수 및 청소 요구 사항을 최소화하도록 설계되었습니다. 이것은 다른 사람들이 제공하는 체인 링크 전송과 달리 우리가 제공하는 원활한 전송 시스템으로 수행됩니다. 다시 가동 시간이 개선되고 소유 비용이 향상되며 생산 시간이 늘어납니다.
• 핸들링 디자인과 CMS 시스템의 기능을 통해 고객은 원하는 경우 태블릿 한 면당 여러 개의 구멍을 뚫을 수 있습니다.
• CMS 시스템은 Bi-Color 또는 Single color 정제를 처리 할 수 ​​있습니다.
• 단일 레이저 시스템을 갖춘 CMS 시스템은 성장을 비롯한 예상 처리량 요구 사항을 기반으로합니다. 이 디자인은 시간 평균 50,000에서 70,000 개의 정제의 처리량 범위가 가능하며 시간당 100,000 개의 정제를 처리 할 수 ​​있습니다. 또한이 단일 레이저 시스템 설계는 듀얼 레이저 구성에 비해 유지 보수 및 전력 소비 요구를 줄여줍니다.
• CMS 시스템은 정제가 컨베이어에 들어가고 레이저 드릴링 영역 "드릴면"을 위로 올리기 위해 바이 컬러 (Bi-Color) 타블렛 "드릴 사이드"를 방향을 조정합니다.
• CMS 시스템은 하나의 조리개 또는 다중 조리개와 타블렛의 한면을 드릴링하도록 프로그래밍 할 수 있습니다.
• CMS 시스템은 직경이 .3mm에서 2.0mm 사이의 구멍을 드릴링 할 수 있으며, 이는 표준이며 더 크거나 작은 구멍을 드릴링 할 수도 있습니다.
• CMS 시스템은 시간이 지남에 따라 변화를 최소화하면서 직경 7.0mm에서 직경 13mm까지의 타블렛 크기를 처리 할 수 ​​있도록 시스템에 통합 된 유연성을 갖추고 있습니다. 이러한 설계 유연성으로 인해 제품 크기가 다른 여러 시스템에 대한 필요성이 줄어들고 비용이 절감됩니다.
• CMS 시스템에는 비전 시스템이 통합되어 있습니다. 모든 태블릿을 검사 할 수있는 기능은 다음과 같습니다.
• 천공 된 구멍의 수
• 구경의 위치
• 구경의 크기
• 시력 검사에 실패한 정제는 거부 된 정제를 "수락 된"또는 적절히 뚫린 정제로부터 멀리 떨어 뜨려서 거부 저장소로 회수됩니다.

 

Control Micro Systems has been an industry innovator in on-the-fly tablet drilling systems for pharmaceutical companies. Our experience with high speed, reliable on-the-fly systems makes us the best choice for drilling your tablets or capsules. Some of our advantages are:

  • The CMS configuration offers true “on-the-fly” tracking of the tablets which should result in better aperture quality over the range of aperture sizes.
  • Our bowl feeder and handling system offer a superior handling environment for the tablets resulting in a smoother transition and thus less chance of tablet breakage and lost yield.
  • Due to the handling and the design of the CMS system the surface of the tablet is visible with the integrated vision system. This will allow for improved tracking of the tablet and misplaced drill sites again resulting in improved yield.
  • Changeover for varying tablet sizes require minimal changes in the CMS handling system; minimal changes would be done in the bowl feeder and minor adjustments to the conveyor system. In contrast others require the belts or wheels to be changed. This will result in improved uptime and reduced cost of ownership due to change over time resulting in lost production.
  • The CMS handling system is designed for minimal maintenance and cleaning requirements. This is accomplished with the smooth transport system that we offer in contrast to the chain link transport that others provide. Again resulting in improved uptime, improved cost of ownership and increased production time.
  • The handling design and the capabilities of the CMS system will allow the customer to drill multiple apertures per side of tablet should they choose.
  • The CMS system can process Bi-Color or Single color tablets.
  • The CMS system with a single, laser, system is based on expected throughput needs including growth. This design is capable of throughput ranges of 50,000 to 70,000 tablets per hour average and is capable of throughputs to 100,000 tablets per hour. In addition, this single laser system design will reduce maintenance and power consumption needs in comparison to a dual laser configuration.
  • The CMS system orients Bi-Color tablets “Drill Side” up so that the tablets enter the conveyor and through the Laser Drilling area “Drill Side” up.
  • The CMS system can be programmed to drill one aperture or multiple apertures and a single side of the tablet.
  • The CMS system is capable of drilling apertures in the size range of .3mm diameter to 2.0mm which is standard and is also capable of drilling larger or smaller apertures.
  • The CMS system has the flexibility incorporated into the system to handle tablet sizes from 7.0mm diameter to 13mm diameter with minimal change over time. This design flexibility results in lower cost and less need for multiple systems for different product sizes.
  • The CMS system incorporates a Vision System. With the ability to inspect every tablet for:
    • #of drilled apertures
    • Location of apertures
    • Size of apertures
  • Tablets that fail the Vision Inspection will be rejected into a reject bin, keeping the rejected tablets away from the “Accepted” or properly drilled tablets.

TDM-70 Laser Drilling and Anti-Counterfeit Marking Tablets System

 

Features:

  • Tablet Handler/Laser Driller – Fully automated
  • Vision Inspection System
  • Reject verification
  • All safety (CDRH Class I compliant) interlocks required.
  • Tablet Sampling and collection bin provided
  • Minimal change parts for various size product
  • Product changeover time less than 45 minutes
  • Software Validation
  • Product contact surfaces are 316L Stainless Steel or FDA approved materials.
  • IQ, OQ
  • Fume Evacuation
  • Self contained cooling
  • Number of apertures. one or multiple apertures drilled
  • Standard aperture diameters 0.3mm to 2.0 mm..
  • Average output of 50,000-70,000 tablets per hour for single 0.6mm diameter aperture on a tablet; system capable of 100,000 tablets/hour.
  • Shape & size of the tablets. Biconvex circular tablets. Range of tablet sizes to be 7.0 mm to 13.0 mm. Larger range of sizes achievable; separate quote can be provided to accommodate your additional tablet sizes on request now and in the future.
  • Appearance of the tablets. Bicolored round biconvex with sufficient color difference between layers. Also single color single layer.
  • CFR 21 Part 11 compliance regarding electronic signatures and audit logs.

TD-10 on-the-fly Laser Tablet Drilling

 

Features:

  • Tablet Handler/Laser Driller – Fully automated
  • Vision Inspection System
  • Reject verification
  • All safety (CDRH Class I compliant) interlocks required.
  • Minimal change parts for various size product
  • Product changeover time less than 45 minutes
  • Software Validation
  • Product contact surfaces are 316L Stainless Steel or FDA approved materials.
  • IQ, OQ
  • Fume Evacuation
  • Self contained cooling
  • Number of apertures. one or multiple apertures drilled
  • Standard aperture diameters 0.3mm to 2.0 mm.
  • Average output of 10,000 tablets per hour for single 0.6mm diameter aperture on a tablet.
  • Shape & size of the tablets. Biconvex circular tablets. Range of tablet sizes to be 7.0 mm to 13.0 mm. Larger range of sizes achievable; separate quote can be provided to accommodate your additional tablet sizes on request now and in the future.
  • Appearance of the tablets. Bicolored round biconvex with sufficient color difference between layers. Also single color single layer.
  • Designed for R&D development, trial runs, registration lots and production lots.
  • CFR 21 Part 11 compliance regarding electronic signatures and audit logs.

R&D Pharmaceutical Tablet Driller

Features:

 

  • Trays hand loaded by operator; drill side facing up. Second tray can be loaded while first tray is processing for increased throughput.
  • Multiple apertures drilled per side if required.
  • Aperture diameters 0.2 to 2 mm.
  • Shape & size of the tablets. Biconvex, circular, ROD, LCT and caplet; Additional shapes and sizes can be reviewed for compatibility.
  • Class I System for maximum Operator Safety.
  • LaserDrill32 Integrated Drilling Software.
  • Self contained cooling.
  • Stainless Steel Fume Extraction System.
  • Optional IQ/OQ/PQ support and documentation available.
  • Optional vision inspection station available.
  • Optional 21 CFR part 11 Compliance for signature and audit logs.
  • Optional X-Y table for increased throughput (as shown).
 Laser Tablet Drilling Images

레이저 알약 마킹 제약 의약 Laser Pharmaceutical Tablet Marking 

제조 의약품의 끊임없이 변화하는 환경에는 적응하기 쉽고 구현하기 쉬운 도구가 필요합니다. 타블렛 및 캡슐 마킹 시스템은 다양한 모양과 크기로 조정할 필요가 있으며 정보를 신속하게 변경할 수있어 생산 중단 시간을 줄여줍니다.

극히 낮은 거부율로 고속으로 생산하는 것도 중요합니다. 잉크 표시가 번질 수 있고 태블릿에 접촉해야하며 정기적 인 유지 보수가 필요합니다 (잉크 채우기 / 프린트 헤드 교체 / 정리). 가능하면 다른 프로세스와 함께 마킹을 수행해야하므로 제조 프로세스의 추가 단계가 필요하지 않습니다. 그런 다음 모조품 및 은밀한 위조 방지 표시가 필요하며 레이저 기반 마킹의 경우가 있습니다.

 

The ever-changing landscape of manufacturing pharmaceuticals requires tools that are readily adaptable and easy to implement. Systems for marking tablets and capsules need to adjust to multiple shapes and sizes, and be capable of changing information quickly, all reducing downtime in production.

It’s also important to produce at high speed, with extremely low rejection rates. Ink marking can smear, requires contact with the tablet, and needs regular maintenance (filling inks/replacing print heads/cleanup). And, when possible, marking should happen in step with other processes, eliminating extra steps in the manufacturing process. Then add the need for overt and covert anti-counterfeiting marks, and the case for laser-based marking is made.

Anti-counterfeiting for the Pharmaceutical Industry

더 이상 간단한 브랜드 또는 제품 식별자가 아닙니다. 이제 의약품이 의사와 환자에게 타협없이 도달 할 수 있도록 포장을 통한 성분 선택에서 단계를 밟아야합니다. 코팅하기 전에 태블릿에 식별 표시를 추가하는 것은 위조 방지 대책의 탁월한 은밀한 방법으로 입증되었습니다. 일괄 적으로 또는 의약품으로, 또는 원할 때마다 단 몇 분만에 표시를 변경할 수있는 기능은 레이저 태블릿 마킹을 위조 방지 조치로 사용하여 전 세계의 제약 제조업체에게 없어서는 안될 솔루션입니다.

CMS Laser의 태블릿 마킹 시스템은 고유 한 패턴, 2D 코드, 만료일, 로고 및 영숫자를 영구적으로 표시하여 위조 방지를 제공합니다. 제품의 품질이나 안전성에 악영향을 미치지 않으면 서 다양한 크기의 정제, 캡슐, 캡슐 및 부드러운 젤을 표시합니다. 또한이 시스템은 독립형 태블릿 마커로 만들거나 태블릿 마커 / 드릴러의 조합으로 만들 수 있습니다.

 

No longer is a simple brand or product identifier enough. Steps must now be taken from ingredient choices through packaging that ensure the pharmaceuticals are reaching doctors and patients without compromise. Adding identifying marks to tablets before coating has proven to be an excellent covert method of anti-counterfeit measures. The capability to change marks just a few minutes, by batch or medication, or whenever desired, has made using laser tablet marking as an anti-counterfeiting measure an indispensable solution for pharmaceutical manufacturers across the globe.

CMS Laser’s tablet marking systems provide protection against counterfeiting by permanently marking unique patterns, 2D codes, expiry dates, logos, and alpha-numeric characters. They will mark multiple sizes of tablets, caplets, capsules, and soft gels without adversely affecting the quality or safety of the product. And the systems can be built as stand-alone tablet markers, or built as a combination tablet marker/driller.

Advantages of Laser Marking Tablets

표지의 급속한 변화, 정제 및 캡슐과의 비접촉, 다양한 타블렛 및 캡슐의 모양 및 크기에 대한 적응성을 포함하여 이미 여러 가지가 언급되었습니다. 또한 CMS Laser의 태블릿 마킹 시스템은 시간당 140,000 개의 정제를 초과하는 속도를 낼 수 있습니다. 그리고, 이것이 있습니다.

당사의 업계 선두 타블렛 드릴러에는 마킹 기술이 내장되어있어 생산 속도를 잃지 않습니다. 이제 동시에 타블렛을 드릴 및 마킹 할 수 있으며 드릴링 또는 마킹 시스템의 처리량 만 유지할 수 있습니다. 이것은 제조사의 모든 것을 바꿉니다. 여분의 기계를 위해 공장에서 여분의 공간을 차지하지 않습니다. 각 생산 라인에 두 번째 기계 비용이 들지 않습니다. 마킹, 위조 방지 또는 다른 방법을 아직 구현하지 않은 경우에도 레이저 드릴과 동일한 시스템에서이 기능을 사용할 수 있습니다.

 

Several have already been mentioned, including rapid change of the mark, non-contact with the tablets and capsules, and adaptability to many different tablet and capsule shapes and size. In addition, CMS Laser’s tablet marking systems can achieve speeds in excess of 140,000 tablets an hour. And then, there’s this.

Our industry-leading tablet drillers can have marking tech built into them, and not lose any production speed. Now you can drill AND mark tablets at the same time, and keep the throughput of either drilling or marking systems alone. This changes everything for manufacturers. No extra footprint in the factory for an extra machine. No expense for a second machine in each production line. Even if you haven’t yet implemented any sort of marking, anti-counterfeit or otherwise, you can have that capability on the very same system with which you laser drill.

Begin Tablet Laser Marking

당사 엔지니어링 팀은 샘플 정제 / 캡슐을 가져 가며 무료로 귀하의 제품에 레이저 마킹을 사용하는 가능성에 대한 명확한 아이디어를 제공하는 응용 프로그램을 개발합니다. 무거운 피치가 수반되지 않습니다. 우리는 시스템이 스스로를 말하고, 전세계의 제약 회사에서 광범위하게 사용된다는 사실이 우리를 뒷받침한다고 생각합니다.

이 페이지의 오른쪽에있는 양식을 작성하거나 샘플을 보내려면 Applications Development Lab 페이지에서 양식을 사용하십시오. 우리는 당신의 자유 타당성 조사를 위해 일하게 될 것입니다.

 

Our engineering staff will take your sample tablets/capsules and, for free, develop an application to provide you with a clear idea of the feasibility of using laser marking on your products. There’s no accompanying heavy pitch. We believe our systems speak for themselves, and their widespread use in pharmaceutical manufacturing companies worldwide back us up.

Simply fill out the form on the right side of this page or, to send us samples, use the form on our Applications Development Lab page. We will get right to work on your free feasibility study.


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